熱烈祝賀潤度生物二氧化碳培養(yǎng)箱產(chǎn)品于2023年3月17日正式取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由國家藥監(jiān)局審核頒發(fā)，開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要求企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。在當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)、審核、勘查、核驗(yàn)等高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求下，潤度生物順利完成了生產(chǎn)體系審查并取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
HC系列（HC240/HC180/HC80) 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱是依托多年來的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)突破，針對(duì)嚴(yán)苛要求的醫(yī)療市場(chǎng)而推出的專用產(chǎn)品型號(hào)。HC系列提供了優(yōu)異的細(xì)胞生長環(huán)境和有效的污染控制技術(shù)，貼心的設(shè)計(jì)適合各種細(xì)胞培養(yǎng)的應(yīng)用，操作簡(jiǎn)便，控制精準(zhǔn)，使您有更多的時(shí)間投入到您的研究目標(biāo)。
| 型號(hào) | 名稱 | 體積 |
| HC240 | 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱 | 240L |
| HC180 | 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱 | 180L |
| HC80 | 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱 | 80L |
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