細(xì)胞房實(shí)驗(yàn)室主要是在合適的溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環(huán)境下研究培養(yǎng)細(xì)胞。主要是運(yùn)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。細(xì)胞房實(shí)驗(yàn)室的建筑要求:
一、基本要求
1、總建筑面積宜不小于1000m2。
2、潔凈區(qū)使用面積宜不小于500m2。
3、潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間。
二、總體布局
1、總體平面布局應(yīng)符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、潔凈區(qū)各室布局應(yīng)清晰合理,不應(yīng)交叉混合使用,且應(yīng)符合人、物分流的原則。
3、人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。
4、廢物、污染物需設(shè)置專用傳遞窗。
5、傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。
6、通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級(jí)向高潔凈級(jí)的方向開啟。
7、所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。(除更衣室外)
三、環(huán)境要求
1、環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和AABB的要求。
2、潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合以下要求:
A、空氣潔凈度等級(jí)劃分應(yīng)符合表1要求;
B、二更、緩沖、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)符合表1中的C級(jí)。細(xì)胞制備操作相關(guān)區(qū)域的空氣潔凈度至少應(yīng)在C級(jí)背景下的A級(jí)環(huán)境中進(jìn)行;
C、溫度應(yīng)控制在22±4℃,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜;
D、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級(jí)別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?br/>E、總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量;
F、噪聲級(jí)(空態(tài))應(yīng)≤65dB(A);
G、照明的照度值宜>300LX,對(duì)照度有特殊要求的區(qū)域(細(xì)胞產(chǎn)品燈檢區(qū))應(yīng)設(shè)置局部照明。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室儀器配置
隨著技術(shù)的進(jìn)步和相關(guān)領(lǐng)域研究的不斷深入,細(xì)胞培養(yǎng)裝置得到了充分的發(fā)展,用于研究和生產(chǎn)的細(xì)胞培養(yǎng)裝置已經(jīng)發(fā)展成系統(tǒng)、成規(guī)模。對(duì)于普通細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),配置儀器非常關(guān)鍵,以簡(jiǎn)單實(shí)用為基本原則,太多、太貴經(jīng)費(fèi)不允許,空間有限,也沒這個(gè)必要。必須的設(shè)備如下:
(1)細(xì)胞培養(yǎng)箱:細(xì)胞培養(yǎng)箱是細(xì)胞生長(zhǎng)的大環(huán)境,保障為細(xì)胞提供37℃、5%二氧化碳、飽和濕度的恒定條件。一般配備2臺(tái),用三通管與二氧化碳鋼瓶相連,2臺(tái)是為防備儀器出故障時(shí)的保證細(xì)胞有生長(zhǎng)的環(huán)境。當(dāng)然,二氧化碳鋼瓶要3個(gè):①便于公司送氣,②使用,③實(shí)驗(yàn)室預(yù)備。
(2)超凈臺(tái)(生物安全柜):這是細(xì)胞培養(yǎng)室用于研究者直接操作細(xì)胞的狹小空間。一般說來,具有生物安全功能的2臺(tái)超凈臺(tái),足夠裝備普通細(xì)胞培養(yǎng)室,1臺(tái)全排,用于細(xì)胞的化學(xué)物理處理等操作,1臺(tái)半排用于一般細(xì)胞培養(yǎng)操作。這樣的配置是需要的,細(xì)菌超凈臺(tái)則不適合細(xì)胞培養(yǎng),忽視了對(duì)研究者的保護(hù),與科學(xué)發(fā)展不相適應(yīng)。
(3)倒置顯微鏡:用于觀察細(xì)胞的生長(zhǎng)狀態(tài)。目前產(chǎn)品中,以品牌設(shè)備為首選,鏡下真實(shí)的反映細(xì)胞的生長(zhǎng)情況,而且視野開闊,經(jīng)久耐用。
(4)離心機(jī):在組織分離和細(xì)胞操作中,經(jīng)常會(huì)用到的設(shè)備,不要求太高,普通產(chǎn)品均能滿足需要。
(5)冰箱:保存生物試劑等,普通冰箱可以配置2臺(tái),超低溫冰箱1臺(tái),均要帶鎖,帶鎖的作用是為了便于管理。
(6)液氮罐:用于長(zhǎng)期保存細(xì)胞,最好是品牌產(chǎn)品,至少2個(gè)。
(7)細(xì)胞搖床:用于懸浮細(xì)胞(昆蟲細(xì)胞/哺乳動(dòng)物細(xì)胞等)的培養(yǎng),當(dāng)項(xiàng)目需要進(jìn)行大量懸浮細(xì)胞培養(yǎng)的時(shí)候,細(xì)胞靜態(tài)培養(yǎng)箱加振蕩器的組合已經(jīng)無法滿足量的需求,這個(gè)時(shí)候就需要細(xì)胞搖床或者是生物反應(yīng)器。
(8)水浴鍋:用于培養(yǎng)基,細(xì)胞等需要進(jìn)行快速孵育到一定溫度的操作,如果是水浴鍋需要選擇不銹鋼材質(zhì)的(杜絕生銹,污染細(xì)胞房),如果選擇恒溫器推薦球浴主要是它可以容納任何形狀的容器,比普通的金屬浴要方便很多,更適合要處理不同容器的實(shí)驗(yàn)操作。